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中國原研抗癌新藥走出國門

      記者從北大腫瘤醫(yī)院獲悉，由該院朱軍教授牽頭研發(fā)的原研新藥Zanubrutinib被美國FDA授予新突破性療法認(rèn)定。這是迄今為止中國本土研發(fā)的抗癌藥物首次獲得該國際認(rèn)可。

      Zanubrutinib是一種布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑，用于治療復(fù)治的成年套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者。FDA突破性療法意味著Zanubrutinib臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)表明其與現(xiàn)有治療方法相比可以顯著提高治療效果。Zanubrutinib臨床試驗(yàn)是由北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院作為牽頭單位，朱軍教授擔(dān)任主要研究者。美國FDA的認(rèn)定將有助于加快Zanubrutinib的研發(fā)和審評過程，也代表著FDA對這一在研藥物的肯定。

      近年來，隨著國家政策層面的大力支持，國內(nèi)原研新藥日益增多，并頻頻在國內(nèi)外各種場合嶄露頭角，但是能夠得到FDA認(rèn)可的藥物卻是鳳毛麟角。北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院牽頭進(jìn)行的Zanubrutinib臨床研究數(shù)據(jù)翔實(shí)可靠，結(jié)果振奮人心，這也是我國原研新藥從中國制造到中國創(chuàng)造的一大跨越。預(yù)計(jì)在不久的將來，會(huì)有越來越多的中國新藥走出國門。

      來源：北京日報(bào)