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全覆蓋檢查保證藥品降價(jià)不降質(zhì)

時(shí)間:2019-01-30

1月25日,國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)實(shí)施工作部署會(huì)在京召開。會(huì)議強(qiáng)調(diào),試點(diǎn)城市要科學(xué)設(shè)定實(shí)施方案,深入落實(shí)試點(diǎn)政策,重點(diǎn)做到確保質(zhì)量、確保供應(yīng)、確保使用、確?;乜?。

此前,天津等城市已對(duì)本地的“4+7”實(shí)施方案征求意見,國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)正進(jìn)入執(zhí)行和政策落地階段。

以量換價(jià) 利好中標(biāo)企業(yè)

1月17日,國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案》,明確提出四項(xiàng)具體措施,包括帶量采購(gòu),以量換價(jià);招采合一,保證使用;確保質(zhì)量,保障供應(yīng);保證回款,降低交易成本。

1月25日,國(guó)家衛(wèi)健委提出確保1年內(nèi)完成合同用量、在同等條件下優(yōu)先選用中選藥品、將公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行帶量采購(gòu)情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核等措施,保證中選藥品的用量。

“這對(duì)中標(biāo)企業(yè)來(lái)說(shuō)是個(gè)好消息。”王軍(化名)是一家中標(biāo)企業(yè)的相關(guān)負(fù)責(zé)人,他告訴記者,中選藥品經(jīng)歷了較大幅度的降價(jià),在這種情況下,保障這些藥品的市場(chǎng)用量對(duì)企業(yè)真正實(shí)現(xiàn)以量換價(jià)是非常重要的。

在他看來(lái),國(guó)家相關(guān)部門為保障中選藥品的供應(yīng)和使用所采用的措施,很多已經(jīng)由上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所嘗試和檢驗(yàn)。如以預(yù)付款項(xiàng)的方式降低中標(biāo)企業(yè)的壓力、壓實(shí)醫(yī)院用量和考核責(zé)任以防量?jī)r(jià)脫鉤,上海市集中采購(gòu)已經(jīng)驗(yàn)證了這些方法的有效性,將這些成功經(jīng)驗(yàn)用于“4+7”采購(gòu),“是比較恰當(dāng)?shù)摹薄?

保障供應(yīng) 政企協(xié)力齊推進(jìn)

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理司司長(zhǎng)袁林在1月17日的國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上表示,國(guó)家藥監(jiān)局將多措并舉,保障中選藥品“降價(jià)不降質(zhì)”。

據(jù)悉,國(guó)家藥監(jiān)局要求省級(jí)藥品監(jiān)管部門對(duì)中標(biāo)藥品進(jìn)行全覆蓋現(xiàn)場(chǎng)檢查,并抽取樣品由專門的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行全面質(zhì)量檢查。國(guó)家藥監(jiān)局將重點(diǎn)從中標(biāo)產(chǎn)品的原輔料、處方工藝和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)著手展開工作,要求企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行監(jiān)管要求。對(duì)企業(yè)低價(jià)中標(biāo)后生產(chǎn)低質(zhì)藥品的行為,國(guó)家藥監(jiān)局將“堅(jiān)決打擊毫不留情”。

王軍介紹,在企業(yè)參與投標(biāo)的過(guò)程中,上海藥事所多次就產(chǎn)品供應(yīng)保障與企業(yè)進(jìn)行溝通,企業(yè)也對(duì)自身的供應(yīng)能力作了全面考查?!拔覀兇_定,中標(biāo)產(chǎn)品生產(chǎn)線的產(chǎn)能是遠(yuǎn)高于預(yù)期采購(gòu)量的?!彼硎?。

征程尚遠(yuǎn) 行業(yè)面臨無(wú)限可能

2018年12月27日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)期間藥品監(jiān)管工作的通知》,明確將加強(qiáng)藥品流通使用監(jiān)管,積極推進(jìn)中標(biāo)品種生產(chǎn)企業(yè)的信息化追溯體系建設(shè),確保在2020年底前實(shí)現(xiàn)中標(biāo)品種全過(guò)程可追溯。

過(guò)去,由于不能確保產(chǎn)品銷售和使用的終端掃碼并上傳信息,藥品追溯到了藥店和醫(yī)院時(shí)往往遇到困難。記者從中標(biāo)企業(yè)了解到,他們擔(dān)心這會(huì)是中標(biāo)品種全過(guò)程可追溯的障礙之一。

“企業(yè)的擔(dān)憂是很現(xiàn)實(shí)的。生產(chǎn)企業(yè)賦碼后,如果后續(xù)環(huán)節(jié)不配合,就無(wú)法形成信息閉環(huán),因此我們強(qiáng)調(diào)藥品追溯要貫穿于生產(chǎn)、流通、使用全產(chǎn)業(yè)鏈,才能真正保障病患者用藥安全。” 中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)潘廣成說(shuō)。

但潘廣成也認(rèn)為,這次“4+7”采購(gòu)將醫(yī)保、衛(wèi)健和藥監(jiān)部門全部納入,多個(gè)地區(qū)的公立醫(yī)院參與,并且強(qiáng)調(diào)藥品追溯的重要性,藥品追溯工作或因此有所突破。

在潘廣成看來(lái),“4+7”采購(gòu)將重塑中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局,仿制替代原研加速,醫(yī)藥企業(yè)營(yíng)銷模式轉(zhuǎn)變,一致性評(píng)價(jià)重要性提升,行業(yè)集中度將因此提升,企業(yè)未來(lái)將更加重視技術(shù)領(lǐng)先、成本管控和流通配套工作。

“建議對(duì)同一個(gè)品種選擇2~3家生產(chǎn)企業(yè),以保障穩(wěn)定供應(yīng);建議對(duì)中標(biāo)企業(yè)采取多維度的考評(píng),避免唯低價(jià)中標(biāo);建議實(shí)行集中配送,實(shí)現(xiàn)藥品供應(yīng)鏈上各管理環(huán)節(jié)的信息同步,以保障藥品供應(yīng)和質(zhì)量安全。”站在行業(yè)角度,潘廣成表達(dá)了上述看法。


來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)

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